某領先的微生物檢測與控制技術系統解決方案提供商,專注于為生物醫藥行業提供高質量科研產品。其研發的智能集菌儀和全封閉集菌培養器填補了國內多個技術空白,并被《中國藥典》收錄作為無菌檢查首選方法。
為了確保設備能夠在極端的溫濕度條件下依然保持高效性能,公司決議引進DHT?(多禾試驗)的高精度恒溫恒濕試驗箱,以開展一系列嚴格的環境適應性測試。
一、智能集菌儀的高溫高濕測試
1.目的:評估智能集菌儀在高溫潮濕環境中的穩定性和可靠性。
2.環境設定:溫度 55°C,濕度 85%,持續72小時。
3.測試步驟:
· 將智能集菌儀放入試驗箱,設定高溫高濕的環境條件(55°C和85% RH)。
· 開啟設備,觀察是否能夠在高溫高濕環境下正常啟動、操作和顯示。
· 每4小時檢查一次設備外觀,是否有水珠凝結、顯示屏模糊等現象。
· 測試結束后,記錄設備的工作狀態、電池電量(如果適用)以及控制系統的反應情況。
· 如果有任何異常,如設備停機、功能失常等,需立即記錄并進行分析。
4.執行標準:GB/T 2423.3-2006 電工電子產品環境試驗 第2部分:試驗方法 試驗Cab:恒定濕熱試驗
二、全封閉集菌培養器的低溫低濕測試
1.目的:評估全封閉集菌培養器在低溫低濕環境下的表現,確保它在寒冷干燥環境中依然能夠正常操作。
2.環境設定:溫度 -20°C,濕度 30%,持續48小時。
3.測試步驟:
· 將全封閉集菌培養器放入試驗箱,設定低溫(-20°C)和低濕度(30% RH)的環境條件。
· 開啟設備并觀察啟動過程,記錄設備是否能順利啟動并運行。
· 檢查顯示屏、操作按鈕、通訊接口等是否正常工作,是否存在凍結、反應遲鈍等問題。
· 每12小時記錄一次設備狀態,確保記錄完整。
· 48小時測試后,進行設備檢查,是否有任何外觀、性能上的異常,如裂紋、霉變或啟動困難。
4.執行標準:GB/T 2423.1-2008 電工電子產品環境試驗 第2部分:試驗方法 試驗A:低溫
三、微生物檢驗儀的溫度循環測試
1.目的:評估設備在不同溫度變化條件下的穩定性和耐用性,確保其能夠適應快速變化的工作環境而不失效。
2.環境設定:從-10°C到60°C的循環,每個溫度點保持4小時,完成一個完整的溫度循環需要24小時,測試周期為168小時(一周)。
3.測試步驟:
· 將微生物檢驗儀放入試驗箱中,并設置溫度循環程序。
· 啟動設備并觀察其在每個溫度點的啟動和操作情況,記錄任何異?,F象。
· 每個溫度點停留期間,檢查設備的功能是否正常,包括顯示屏、按鍵響應等。
· 每隔8小時記錄一次設備狀態,特別關注是否存在由于溫度變化導致的材料膨脹或收縮問題。
· 測試結束后,進行全面檢查,記錄所有發現的問題及其對設備性能的影響。
4.執行標準:GB/T 2423.22-2012 電工電子產品環境試驗 第2部分:試驗方法 試驗N:溫度變化
通過DHT?(多禾試驗)恒溫恒濕試驗箱的嚴格環境適應性測試,某領先微生物檢測與控制技術系統解決方案提供商成功驗證了其設備在極端環境條件下的穩定性與高效性能,為生物醫藥行業的科研與生產提供了可靠的保障,還進一步鞏固了該公司在行業中的領先地位。